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【2021买球平台】安眠药可引起梦游驾车药监局要求修订说明书

编辑:2021买球首页 来源:2021买球首页 创发布时间:2021-08-10阅读72089次
  本文摘要:安眠药可以引起梦游驾驶国家药监局昨天发布通报,拒绝企业尽快修改安眠药说明书,在不良反应栏中减少以下内容——安眠药可以引起梦游驾驶、梦游饮食和食物。

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安眠药可以引起梦游驾驶国家药监局昨天发布通报,拒绝企业尽快修改安眠药说明书,在不良反应栏中减少以下内容——安眠药可以引起梦游驾驶、梦游饮食和食物。根据不良反应评价结果,国家食品药品监督管理局要求修改冷静催眠药的说明书。在说明书的不良反应项目中,首次服用本品的初期经常发生(相当严重的过敏反应)和(相当严重)的内容减少。

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服用本品可能导致睡眠中综合征不道德,包括梦游驾驶、梦游饮食、不吃等潜在危险性不道德。据记者介绍,冷静药包括酒石酸唑吡坦、盐酸氟西汀、三唑仑、艾司唑仑、异戊巴比妥钠。这些安眠药都是罕见的处方药。国家药监局拒绝,要求各地药监局通报辖区内药品生产企业尽快修改说明书和标签,及时通报修改内容涉及医疗机构、药品经营企业等机构。

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药品生产企业不应积极跟踪这种药品临床应用的安全状况,按规定收集不良反应,及时报告。

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